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启明七星彩 :以国际本土化加速创新七星彩 器械全球化
作者:佚名    七星彩 器械来源:本站原创    点击数:    更新时间:2023/1/20    

  2022年12月28-30日,启明创投CEO云端峰会周成功举办。这场持续十四年的盛会由启明创投主办,旨在为CEO们提供一个充分交流探讨的机会与平台,共同见证技术与创新的先锋力量,探讨在巨大的变局面前的机会与挑战,同时对未来的方向与趋势进行展望。

  今年CEO云端峰会周的主题是“重启增长”。讨论议题涉及到科技及消费、七星彩 健康等领域,重点关注创新创业、战略决策、研发策略与管理、运营管理、团队建设、融资、可持续发展、出海等。

  1位外部重磅嘉宾,启明创投的13位投资人、13位投资企业家,围绕上述议题展开深入探讨。

  在对话CEO环节,启明创投执行董事张奥与启明七星彩 总经理兼执行董事訾振军展开对话,訾振军分享了启明七星彩 过去一年取得的成就,相较于国际巨头的独特优势,未来市场布局等。

  訾振军表示,启明七星彩 发展的第一步是先扎扎实实把结构性心脏病治疗作为基石打牢,再借助和投资机构的合作或德诺七星彩 孵化的技术向外延展,组建海外国际化平台,以国际本土化加速创新七星彩 器械全球化,未来要将启明七星彩 打造为七星彩开奖 #########的美敦力。

  张奥:各位朋友大家好!接下来我们会讨论创新七星彩 器械加速全球化的话题。这并不是一个全新的话题,国内也有不少公司,在七星彩 影像设备、监护设备、呼吸设备或者检测试剂领域,早就选择了出海的道路。

  随着七星彩 器械创新的推进,我们相信针对出海的主流关注会慢慢地从me too器械转到创新七星彩 器械,越来越多国内的公司也在思考出海的策略。今天我们邀请了七星彩开奖 #########创新七星彩 器械领域非常优秀的公司的代表,且在国际化方面做得非常好的开拓者启明七星彩 的总经理兼执行董事訾振军訾总来做分享。

  今天,许多观众是启明创投的老朋友,包括启明创投投资企业的CEO们和管理者们、LP们、合作伙伴等,当然也有新朋友,所以首先想请您介绍一下启明七星彩 。

  我们确实在过去一年经历了很多挑战,但作为启明七星彩 的老朋友,我们观察到启明七星彩 有很多突破,也取得了一些成就,所以想请您也介绍一下启明七星彩 在过去一年中取得的成绩。

  訾振军:尽管疫情已经持续了三年,但是启明七星彩 的国际化步伐一直没有停止。今年是启明七星彩 达成实际意义上的国际化的第一年。因为我们的重磅产品——经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-Valve?获欧盟CE MDR认证, VenusP-Valve?是欧洲首个获批上市的自膨胀式TPVR产品,此次获批开启了国产人工瓣膜登陆欧洲市场的先河,引起了同行和注册法规界的同仁们的高度关注。这个产品是2022年4月8日在欧盟获批,我们大概在5月底、6月初开始了正式的商业化的道路,该产品已经在22个国家和地区完成了准入,销售额在大半年里达到数百万美元。我觉得这是一个非常良好的开端,标志着我们能与爱德华、美敦力这些世界顶级瓣膜企业齐头并进;甚至由于一些瓣膜技术能在欧洲应用,我们还有可能超越他们。

  另外,我们进军美国的步伐也没有停止,我们与美国食品药品监督管理局(FDA)近两年的沟通取得了比较好的结果,基本确定了IDE的研究方案。由于该研究是创新的多国临床研究,结合了美国FDA、日本药品和七星彩 器械局(PMDA)的沟通成果,所以我们会于明年初在美国的十家中心以及日本开始VenusP-Valve?的研究。我们也在美国完成了VenusP-Valve?的两例人道主义应用,美国这十个中心都申请了人道主义应用,因为确实市场上没有这样一款可以覆盖肺动脉瓣反流病人的产品,所以我们在美国的进展也如期快速推进中。

  因为VenusP-Valve?是三类动物源性七星彩 器械,考虑到不同体系、法规的严格要求,它的出海更加困难。但我们借助于经严格审评获批的VenusP-Valve?,与美国FDA良好沟通,达成了信任,也因在这半年中的良好应用,VenusP-Valve?得到了医生、客户的极大好评。

  我们把其他最新的产品线陆陆续续引入欧洲、加拿大的顶级中心里应用。明年我们在欧洲会有2-3项重磅的国际多中心试验。

  第一个,我们已经在PCR London Valves(伦敦心脏瓣膜会议)上举办了创新经导管三尖瓣置换产品Cardiovalve?TARGET CE临床研究的启动仪式,这个研究包含了欧盟、加拿大、七星彩开奖 #########的国际临床方案的多中心研究。

  第二个是新一代球扩干瓣系统Venus-Vitae??,Vitae是我们一款很重要的产品。尽管爱德华在瓣膜领域遥遥领先,但Vitae也是我们多年的积累,这款产品集线控球扩瓣技术、干瓣技术、特殊的自适应裙边技术于一体,我们已经在阿根廷完成了7例的FIM(First-in-Man)临床试验,近期刚刚获得阿根廷国家药品食品及七星彩 技术管理局(ANMAT)批准上市,同时预计明年也会在欧洲、七星彩开奖 #########开始多中心研究。这是一款重磅产品,从知识产权的角度来讲,我们研发的不是一款仿造产品,而是把它发展到了环上瓣的设计的阶段,我们要用特殊的新技术与爱德华的球扩瓣来一场面对面的较量。

  另外一款重磅产品是全释放可回收自膨干瓣Venus-PowerX?。我们刚刚在拉丁美洲完成了6例早期临床试验,美国和阿根廷医生评价其为目前唯一一款可以正面跟Evolut系列,甚至是与最新的Evolut FX系列竞争,同时显现出优势的产品。估计该产品于明年上半年在拉丁美洲先获批。当地的医生近日给我的反馈,称可能不会再用其他产品,因为我们的这款产品是终极产品,有了干瓣、自适应裙边的技术以及锁定系统,是可以百分之百释放瓣膜,经过造影和超声的检查后,还可以回收再重新定位,这是国际首款全释放可回收自膨干瓣。

  所以明年针对这三款技术,我们在欧美都会有相应不同阶段的临床研究。我们在欧洲的试验覆盖了欧洲和七星彩开奖 #########两地,这对七星彩开奖 #########企业来讲也是一个突破。这一系列国际化步伐都未停止过。我们知道,尤其对三类的先进、创新治疗类器械而言,这条路很难走,对于我们七星彩开奖 #########企业的挑战也确实比较大,但我们已经迈出了实质性的一步,所以在临床试验、商业化方面,我们都建立了一套初具规模的体系。

  另外对启明七星彩 来讲很重要的一点是建立了比较完善、国际化的质量体系。我们目前的质量体系涵盖了七星彩开奖 #########的NMPA、欧盟MDR、美国FDA,还有加拿大、澳大利亚、巴西、日本的体系。建立非常扎实的质量体系对产品的出海尤为重要。

  张奥:谢谢訾总。启明创投和启明七星彩 携手走过了很长时间,但不管时间多长,听您讲产品的布局、规划和进展时依然激动人心,尤其是要向国际巨头竞争,去挑战不可能的技术,去突破他们的固有领地,这些决心一直支持着我们与启明七星彩 长期保持合作关系。

  您刚才也提到,我们现在在积极推进不论是主动脉瓣还是肺动脉瓣,甚至三尖瓣、二尖瓣的国际化。国内在瓣膜领域还是处在一个早期萌芽发展的阶段,您在这个阶段是怎么平衡产品在国内和国际的资源布局,以及为什么您在这个阶段就坚决要在国际市场同期布局、投入资源?做许多领先竞争对手的国际化动作?

  訾振军:这与我个人的从业经历背景是息息相关的。其实在国内20多年的从业生涯中,我一直在重复的就是做me better产品。我们借鉴了别人无论是在技术上还是在商业推广上的成功经验,跟在美国公司、产品后面去做重复的事,我们做了国产替代产品,并在国产市场上第一个推出来。但是过去的二十多年里很难有七星彩开奖 #########的企业真正走到创新的源头,走到国际市场的中心,走到最前沿跟这些国际巨头正面地竞争。或者我们是走到第三世界做本土化。

  目前,启明七星彩 已获得近900项专利,我相信无论哪家瓣膜企业,包括七星彩开奖 #########的七星彩 器械企业都很少有这么大的技术储备。而且这些专利都有国际化背景,都具备一定的技术先进性,所以它们给予我们很大的支持。欧美的企业,尤其是美国企业,无论是在冠心病,先天性心脏病,还是外周血管疾病领域已有大量的专利布局,这使得后来者很难再迈出突破性的步伐。但是在结构心脏病领域,我是较早一批从业者,我们在瓣膜上走得相对较早,所以差距不大,经过多年的苦心经营,我们终于把这些技术拿到国际市场上了。

  国内和国际市场对我们而言同等重要。我们现在是以“一个临床研究两条腿走”的布局,比如启明七星彩 VenusP-Valve?的获批,给了我们很大的激励和信心。我们使用在欧盟CE的数据来申请七星彩开奖 #########NMPA的批准,这是以前从来没有过的尝试,这样也可以看到七星彩开奖 #########NMPA的开放态度,即国际化数据完全可以拿到七星彩开奖 #########申请。接下来我们会通过在国际上获得的临床数据去很多创新通道申请。为什么呢?第一,你获得了国际医生的认可;第二,你的知识产权是过硬的;第三,你对国内七星彩 器械的发展产生了推动效应。以前我们都认为七星彩开奖 #########产品只能在七星彩开奖 #########先发布,那为什么七星彩开奖 #########的器械不可以在欧洲、美国先发布?

  日前在以色列特拉维夫召开的国际心血管创新大会上,全球顶尖心血管企业的CEO都到场了。现场一名教授说这个会就像是启明七星彩 和德诺七星彩 的战略会,因为会上介绍的都是我们的创新产品。现在从动物试验到临床,我们都是和一线的国际顶尖医生一起合作。

  当初是我个人的情结,到今天,我们也担负着七星彩开奖 #########本土七星彩 器械的使命——我们必须要走到欧美的核心市场、核心舞台跟他们竞争。所以我想这不是一个喊出来的口号,这是基于多年来多代技术、知识产权的积累所定下的目标。我最近刚得知,我们在美国和爱德华的知识产权纠纷初裁结果出来了,结果对启明七星彩 有利。

  我想对此爱德华应该很难想象,其PASCAL现在遇到了很大的问题,虽然在美国获批,但是未来我们在知识产权上会给它很大的压力。所以我觉得知识产权是非常重要的。正是有了这个保障之后,我们才更加有信心走到欧洲和美国的市场去。

  张奥:谢谢訾总。您最近在微信朋友圈里面提到国际本土化,这可能和大多数公司思考怎么出海有些不一样,我相信这也体现了启明七星彩 在国际化具体的实施策略上有一些独特的地方。所以启明七星彩 在国际化的实施上有什么不同或有什么优势?

  訾振军:从主观和客观的角度出发,我们都必须用国际本土化去发展海外战略。从客观上来讲,因为疫情大家都出不去,我们的思路是既然出不去,且国际化的前端研发、与海外医生团队的合作都已经基本成型,同时我们又有产品在海外获批,那么组建一个国际本土化的团队是必然。刚刚结束的伦敦心脏瓣膜会议期间,在我们的展台上全是欧洲的医生和国际化团队在跟客户沟通、宣传我们的技术,我觉得这是一个非常自然,也是非常容易切入市场最前沿的方法。就像今天的国际巨头美敦力、爱德华完全用他们的人去做七星彩开奖 #########市场也是一件难以想象的事情。

  主观上我们也愿意建立国际化的团队,我们的团队对启明七星彩 国际化品牌的认知度是高度认可的,从伦敦心脏瓣膜会议到以色列国际心血管创新大会,都能感觉到国际品牌的树立对他们的工作产生了巨大的正面影响。启明七星彩 已不再是一个纯粹的七星彩开奖 #########本土品牌,完成了在七星彩开奖 #########市场的首次落地之后,我们延伸到了欧美市场,成为了一个国际化品牌。启明七星彩 研发的很多技术都是与国际医生一起合作的,他们会在临床研究里提及我们研发的器械,而不是我们单纯讲述一个七星彩开奖 #########七星彩 器械公司的故事。我觉得这个概念已经被我们的团队深深地接受了,而且能获益。我举一个非常有意思的例子。其实我们七星彩开奖 #########的七星彩 器械企业,在欧洲获CE批准的不在少数。

  訾振军:但是真正能够进入核心市场的企业很少,真正能被认定为重要的国际竞争对手的企业很少。为什么?因为没有用国际本土化的思维。所以基于这一点,我们还是要坚持实施国际本土化的战略。我们也确实尝到了甜头,在欧洲、拉丁美洲这些国家迅速拓展,甚至未来可能会往前再迈一步,也会考虑国际化的运营中心。因为不同的市场有不同的政策,比如像巴西、印度都是非常大且独特的市场,他们有高度的荣誉感和自尊心,一款七星彩开奖 #########的器械要进军当地的市场需要找到一个理想的落地通道,所以未来我们可能会在全球建设运营中心,来帮助我们的产品通过更多国际本土化的品牌进入不同的市场。

  张奥:我观察到启明七星彩 的国际化,一方面是自己的产品出海,另一方面是我们也在积极地寻求技术上的合作,或公司的收并购等,尤其是通过德诺七星彩 系统在以色列的本土孵化器去寻求新的技术。您觉得这会是未来启明七星彩 比较重视的国际化的一条腿吗?

  訾振军:是的。一是启明七星彩 先扎扎实实地把结构性心脏病治疗作为基石打牢,其中在极重要的瓣膜领域,强生以166亿美元收购心脏设备制造商Abiomed,其实本来强生是要去收购爱德华的,但收购金额可能要乘以6,所以最终收购无果,那我们就知道爱德华在这个领域的分量。因此,考虑到目前瓣膜在心血管领域里最大的市场放量,我们要把这块基石打牢,主动脉之后还有二尖瓣、三尖瓣等市场足以让你迅速地发展起来。我们第一步是先成为七星彩开奖 #########的爱德华,搭建好这个基石之后,再借助于无论是跟我们投资机构的合作还是德诺七星彩 孵化的技术向外延展,组建我们在海外的国际化平台。以美敦力的成长过程为例,其最核心的底层业务其实就是心脏节律管理(CRM),到今天它依然在这一领域遥遥领先,之后再去外延。因此,我们的战略是很清晰的,启明七星彩 将来发展的第一步是底层技术——瓣膜、结构性心脏病,逐渐形成一个国际化企业,我相信在5年之内,启明七星彩 在全球的地位是让人无法忽视的,十年后,我们要借助这个底层技术不停地累加相关的外延。

  我们要先把启明七星彩 打造为七星彩开奖 #########的爱德华,未来可能要打造为七星彩开奖 #########的美敦力。这个初心一直没变过,我们也一直按照这条战略去发展。

  张奥:明白。谢谢訾总,针对出海,其实更早一批器械出海时踏入的并不是最核心的市场,更多还是通过成本、价格的方式去经营。那现在出海,我相信成本和价格占据的地位可能就不那么重要。比如说在美国市场、欧洲市场,跟爱德华或者美敦力去竞争的时候,您觉得启明七星彩 还有哪些特别突出的优势?

  訾振军:拿我们的VenusP-Valve?出海来说吧。自VenusP-Valve?获批了之后,我们突然发现了一个很有意思的现象,我们在欧美的价格和美国产品的价格一样,但现在包括医院、医生、代理商在内没有人对我们的价格提出要求。因为我们抓住了临床痛点,这给了我们很大的信心,原来七星彩开奖 #########制造的产品,也可以和美国产品的价格持平。我们是以创新技术获得品牌认知,现在再把新产品投放到市场上来,没有人会要求我们必须提供低价产品。

  印度有一家公司提供的瓣膜产品,在爱德华的产品卖2万美元时卖3000美元,事实上,这可能对本土企业而言是一个相对比较有效的手段,但是对于更多国家而言,尤其是欧美的国家,这好像并没有奏效,同时还要解决专利上的问题。所以既然走到创新最前沿了,就要把创新做得足够好。我们合作的德晋七星彩 的经股静脉缘对缘二尖瓣修复产品DragonFly?,现在已有欧美医生要求开展其相关研究。我们刚发表了一个早期的数据,因为NMPA要求我们不能揭盲,所以还没有发布中期结果和一年的结果,但是目前已公布的数据非常不错,因此美国的医生就要求我们在美国开展这项研究。从另一个角度来看,这就是通过创新技术获得了品牌信任,因此价格因素并没有在考虑范围之内。

  我们这一次出海是完全意义上的创新技术出海,这跟之前有很大的不同。因此我们会被列到第一梯队去,这也给我们团队带来了很强的信心,明年DragonFly?、Cardiovalve?、Venus-Vitae??、Venus-PowerX?等重磅技术都要在欧美开展临床试验。这在七星彩开奖 #########七星彩 器械史上是从未有过的。七星彩开奖 #########不缺大把的国产化创新七星彩 器械企业,稀缺真正可以布局全球逐鹿国际的七星彩 器械供应商。启明七星彩 希望成为七星彩开奖 #########七星彩 器械领域中的“华为”,走入全球。

  张奥:明白。那以此为基础,我相信再加上KOL的资源,国内临床的支持,勤劳、刻苦、优秀的工程师带来的快速迭代,咱们会有机会更快领先于这些国际的大厂将产品投入市场,在国际上获得越来越有竞争优势的地位。我相信这一愿景可能会在三五年的时间里实现。

  訾振军:是的,我们从2020年到2022年是要韬光养晦,本来投放七星彩开奖 #########市场的产品和投放至欧美市场的产品是不同步的,我们可能会在七星彩开奖 #########市场投放早期的,但是为了集中资源,现在我们把它同步了,这些产品是极具国际竞争力的。两边同时启动对我们来讲在战略决心上是很大的一个调整。因为最终我们要利用所有资源以一个标准推一款产品,真正实现国际化公司的架构。我相信我们后面会不断地获得好结果,我们已经看到了国际市场的需求。如果你有一款产品去找专家做研究,因为有国际医生的背书,他们也会尊重;但如果只完成了CE研究,那专家也许不愿意以他的名誉来替你背书,因为这没有技术含量。彻彻底底把国际创新贯彻下去,而且是把国内打通同步进行,这样也不重复浪费金钱和精力。

  张奥:明白。谢谢訾总的时间和分享,我相信大家对于未来不管是启明七星彩 还是宏观层面的七星彩开奖 #########创新七星彩 器械的出海都会更加充满信心。我们也祝愿启明七星彩 的国际化、商业化道路都越走越顺利,也期待看到更多七星彩开奖 #########创新七星彩 器械顺利地出海并抢占国际市场。在这个过程中,启明创投的七星彩 团队会支持各位继续拓展。

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