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2022年医保目录发布国内创新药企业积极适应医保规则、长期良性发展可期           ★★★ 【字体:
2022年医保目录发布国内创新药企业积极适应医保规则、长期良性发展可期
作者:佚名    文章来源:本站原创    点击数:    更新时间:2023/1/20    

  事件:1月18日,国家医保局公布了《国家基本七星彩 保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。

  本次医保调整中谈判和竞价新准入药品价格平均降幅60.1%,与既往几次谈判基本持平。本次调整共有111个药品新增进入目录,3个药品被调出目录。从谈判和竞价情况看,147个目录外药品参与谈判和竞价(含原目录内药品续约谈判),121个药品谈判或竞价成功,总体成功率达82.3%,创历年新高。谈判和竞价新准入的药品,价格平均降幅达60.1%,降幅与既往几次谈判基本持平(2018-2021年降幅分别为57%、61%、51%、62%)。从上述降幅来看,国内医保谈判基本进入常态化的稳态推进阶段。

  (1)PD-1/PD-L1类产品:通过形式审查、首次参与医保谈判的3个PD-1/PD-L1类产品均未纳入医保,分别为康方生物的PD-1/CTLA-4双抗、复宏汉霖的PD-1单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声的PD-L1单抗;既往已在医保目录中的恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物等4家的PD-1单抗均顺利续约纳入医保,其中恒瑞医药、百济神州、信达生物有新增适应症纳入医保,君实生物无新增适应症。

  (2)CDK4/6抑制剂:恒瑞医药的达尔西利、辉瑞的哌柏西利首次纳入医保目录;礼来的阿贝西利尚在医保协议期。

  (3)AR抑制剂:恒瑞医药的瑞维鲁胺首次纳入医保目录;杨森的阿帕他胺、阿斯利康的比卡鲁胺、拜耳的达罗他胺以及辉瑞和安斯泰来的恩扎卢胺尚在医保协议期。

  (4)ALK抑制剂:贝达药业的恩沙替尼新增NSCLC一线适应症纳入医保;武田制药的布格替尼、辉瑞的洛拉替尼首次纳入医保;辉瑞的克唑替尼、诺华的塞瑞替尼续约纳入医保;罗氏的阿来替尼尚在医保协议期内。

  (5)第三代EGFRTKI:艾力斯的伏美替尼、翰森制药的阿美替尼新增NSCLC一线适应症纳入医保;阿斯利康的奥希替尼NSCLC辅助治疗未纳入医保目录,一线、二线治疗续约纳入医保。

  (6)HER2抑制剂:恒瑞医药HER2小分子抑制剂吡咯替尼乳腺癌新辅助未纳入医保目录,乳腺癌二线治疗尚在医保协议期内;荣昌生物HER2ADC维迪西妥单抗新增尿路上皮癌适应症纳入医保目录。

  从本次医保谈判结果来看,为应对当前医保谈判降价规则,国内创新药企业对于医保谈判(包括首次或新增适应症谈判)的应对措施变得更为灵活,国内创新药企业已经基本适应了当前国内医保谈判规则,并且开始在规则允许的范围内积极探索最优解,长期良性发展可期。

  (1)首次参与谈判的品种中:通过形式审查、首次参与医保谈判的康方生物的PD-1/CTLA-4双抗、复宏汉霖的PD-1单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声的PD-L1单抗等3个PD-1/PD-L1类产品本次均未纳入医保。预计主要是因为上述药物现有获批适应症较小,此次大幅降价纳入医保,其医保内销售额未必比得上维持较高价格在医保外的销售额,因此维持医保外长期高价销售、或者未来更多适应症获批后再纳入医保可能为更好的选择。

  (2)新增适应症的品种中:君实生物的PD-1单抗特瑞普利单抗、恒瑞医药HER2小分子抑制剂吡咯替尼等产品的新适应症均未纳入本次医保目录。从现有简易续约来看,上述药物本次新增适应症将会产生一定降幅,未来新的适应症获批再新增适应症时还会产生一定降幅,因此等更多适应症获批上市后再一起纳入医保可能是更好的选择。

  上述现象表明,国内创新药企业已经基本适应了当前国内医保谈判规则,并且开始在规则允许的范围内积极探索最优解。

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  2023年1月18日,国家医保局发布《国家基本七星彩 保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。此次国家医保药品目录调整共有111个药品新增进入目录,通过医保谈判平均降价60.1%。

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